Sangre de cordón umbilical

¿La sangre de cordón umbilical, qué es y para qué sirve?

¿En qué tipo de enfermos está indicado el trasplante de células de sangre de cordón umbilical?

¿Cual es el procedimiento de decisión para hacer un trasplante de progenitores a un enfermo?

¿Qué se hace con los cordones donados que no sirven para trasplante?

¿Existen bancos públicos de sangre de cordón umbilical en el Estado español?

¿Quién puede ser donante de sangre de cordón umbilical?

¿Cómo se realiza la extracción de la sangre del cordón umbilical?

¿Cómo una embarazada puede hacerse donante de sangre de cordón umbilical?

¿Tiene alguna utilidad el almacenar la sangre de cordón umbilical para un uso autogénico, es decir, el almacenamiento para un eventual uso futuro por parte del propio niño?

¿Qué recomienda la comunidad científica sobre el almacenamiento de cordones umbilicales en reserva para un uso propio (autogénico)?

¿Qué pasa si un especialista recomienda guardar el cordón umbilical para un posible uso de un familiar?

¿Puedo reservar la sangre del cordón de mi hijo para un uso autogénico? (es decir, almacenarlo para una eventual utilización para el propio niño)

¿Se puede enviar la sangre del cordón umbilical de mi hijo fuera del Estado español?

¿Cuando se ha de solicitar el permiso para almacenar fuera del estado español la sangre del cordón umbilical para una eventual utilización en el propio niño, quien lo ha de hacer y como se ha de tramitar la solicitud?

¿Qué requisitos se han que cumplir para poder ser autorizado como banco destinado a almacenar unidades de sangre de cordón umbilical destinadas a un uso autogénico eventual?


¿La sangre de cordón umbilical, qué es y para qué sirve?
En la práctica corriente de la asistencia a los partos, tanto el cordón umbilical como la sangre que contiene siempre se habían desestimado. Sólo desde hace unos años, al descubrirse que la sangre de cordón umbilical contiene muchas “células madre” (denominadas progenitores de la hematopoyesis -PH-) se empezó a almacenarlos al comprobarse que una vez trasplantados, de ser compatibles, eran capaces de reproducirse en el enfermo como células totalmente sanas (glóbulos rojos, blancos y
plaquetas).

¿En qué tipo de enfermos está indicado el trasplante de células de sangre de cordón umbilical?
El principal destino útil de la sangre de cordón umbilical es para trasplante de progenitores a pacientes con enfermedades de la médula ósea como son las leucemias agudas o crónicas, cese de la regeneración medular (aplasia) y algunas enfermedades genéticas como las inmunodeficiencias primarias y las enfermedades del metabolismo por acumulo de residuos (tesaurismosis) . La situación ideal para estos pacientes seria el encontrar un donante compatible entre sus propios familiares más próximos, pero en la práctica esto solamente es posible en un 30% de los casos.

Es decir, actualmente cuando no se encuentra ningún donante compatible entre los familiares del enfermo, se simultanea la búsqueda entre los donantes voluntarios de médula ósea y entre las unidades de sangre de cordón umbilical almacenadas en los bancos. Finalmente se escogen aquellos progenitores que se presupone serán más adecuados para el paciente. La donación de estos progenitores ha de ser altruista y anónima, según establece la legislación vigente.

¿Cual es el procedimiento de decisión para hacer un trasplante de progenitores a un enfermo?
Cuando en cualquier centro sanitario de Catalunya se detecta un paciente con una enfermedad que precisa de un trasplante de progenitores y no dispone de un familiar donante compatible, l’OCATT http://www10.gencat,net/catsalut/ocatt/ca/htm (Ordre de 26 de maig de 1994, DOGC núm. 1907, de 10.06.1994), tramita una solicitud de búsqueda de progenitores al Registro de Donantes de Medula Ósea (REDMO, 1991 www.fcarreras.org) para localizarlos a partir de donantes voluntarios o bien a partir de una unidad de sangre de cordón umbilical.

El REDMO, que actúa como centro de referencia para a todo el estado español y está en conexión con los Registros internacionales, gestiona les búsquedas hasta este nivel 2 en caso de ser necesario, consultando todas las identidades (datos de compatibilidad) que están registrados de los donantes de todo el mundo y las identidades de las unidades de sangre de cordón almacenadas en todos los bancos.

Esta solicitud que recibe la OCATT, se tramita de inmediato tan pronto han sido comunicada por parte de los equipos médicos de especialistas de los centros autorizados, se evalúa cada una de ellas por parte del máximo representante (su Presidente) de la Comissió Assessora de Trasplanta-ment de Progenitors Hemopoètics de Catalunya, [CA-TPH] (Ordre de 30 de gener de 1997, DOGC núm. 2337, de 24.02.1997), que atiende que se cumplan todos los requisitos establecidos acepta que se inicie la búsqueda y localización de los progenitores por parte del REDMO y finalmente se programe el trasplante.

Esta solicitud que recibe la OCATT cuando se tramita por parte de los médicos especialistas de los centros autorizados, es evaluada por parte de la Comissió Assessora de Trasplantament de Progenitors Hemopoètics de Catalunya, [CA-TPH] (Ordre de 30 de gener de 1997, DOGC núm. 2337, de 24.02.1997), y si cumple todos los requisitos establecidos se acepta y cuando se localizan los progenitores, se programa el trasplante.

Este grupo de expertos periódicamente adopta nuevas indicaciones de estas terapéuticas según los avances científicos comprobados. Para los casos clínicos que en un momento dado se cree que un enfermo puede beneficiarse de esta terapéutica y la enfermedad diagnosticada o la situación clínica en que se encuentra, no estuvieran contempladas, se hace una consulta al Comité de Expertos de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos [CE-TPH], que la evalúa y decide sobre este específico caso, haciendo el balance del riesgo y del beneficio de aplicar o no esta terapéutica.

En el año 1988 se creó el Registre de trasplantament de cèl•lules progenitores de l'hemopoesi (Decret 37/1997, de 18 de febrer, DOGC núm. 2337, de 24.02.1997), que registra todos los trasplantes de progenitores hematopoyéticos hechos en Catalunya y permite hacer su seguimiento y evaluación. En la actualidad están registrados unos 6.000 trasplantes.

¿Qué se hace con los cordones donados que no sirven para trasplante?
Los cordones umbilicales obtenidos que no superan los criterios de calidad para ser destinados para trasplante se pueden destinar para investigación básica de enfermedades frecuentes, siempre que se haya obtenido el consentimiento explícito de la madre donante.

¿Existen bancos públicos de sangre de cordón umbilical en el Estado español?
Catalunya desde 1996 dispone de un banco de sangre de cordón umbilical de utilización pública, el Banco de cordón de Barcelona (bcB) http://www.bancsang.net/ca/donants/donacio_cordo.html. En el Estado español existen siete Bancos de utilización pública.
Relación de bancos y maternidades de scu en el Estado español (pdf)

¿Quién puede ser donante de sangre de cordón umbilical?
Puede ser cualquier embarazada sana con una gestación normal.

¿Cómo se realiza la extracción de la sangre del cordón umbilical?
La recolección de la sangre del cordón se realiza en el momento del parto. Después del nacimiento del niño y después de la sección del cordón umbilical, se hace una simple punción del cordón umbilical mientras la placenta está todavía dentro de la matriz. El procedimiento está exento de provocar cualquier molestia o inconveniente tanto a la madre como al niño, y en si, no tiene porqué interferir en el proceso del parto. Otra cosa es que en caso de complicaciones sobrevenidas en el desarrollo del parto, hagan optar por no llevar a cabo finalmente la extracción de la sangre de cordón, para de esta forma atender de la mejor forma posible a la madre y al hijo.

¿Cómo una embarazada puede hacerse donante de sangre de cordón umbilical?
Cuando una embarazada desea ser donante de sangre de cordón umbilical, deberá dirigirse a uno de los Bancos de Sangre de Cordón existentes o a una de las maternidades autorizadas, relacionadas en los listados disponibles para Catalunya a la
web de l’OCATT.

Previamente a la donación habrá sido informada sobre el procedimiento y habrá firmado, caso de estar de acuerdo, un documento de Consentimiento Informado.

Para poder efectuar la donación de la sangre de cordón umbilical es imprescindible realizar:

- Una historia clínica detallada de la madre sobre les posibles enfermedades infecciosas, de la sangre o de cualquier otro tipo que contraindique la utilización de la sangre de cordón.
- Una analítica de sangre en el momento del parto para descartar cualquier proceso infeccioso que pudiera ser transmitido a la sangre del cordón, en especial, los controles de la hepatitis B y C, HIV y sífilis, entre otros.
- Un examen clínico del recién nacido y eventualmente después de los 3 meses realizado por un pediatra.

Caso de aparecer cualquier resultado patológico en estos estudios, será comunicado a la madre por el médico responsable.

La sangre del cordón umbilical será preservada a bajas temperaturas y eventualmente se destinará para al trasplante a cualquier paciente anónimo del mundo que lo necesite, sin otra preferencia que la mayor compatibilidad posible.

Dado el carácter voluntario y altruista propios de toda donación, la de la sangre de cordón umbilical, no comportará ninguna compensación, ni económica ni de cualquier otro tipo.

¿Tiene alguna utilidad el almacenar la sangre de cordón umbilical para un uso autogénico, es decir, el almacenamiento para un eventual uso futuro por parte del propio niño?
La probabilidad que unidades de sangre de cordón umbilical almacenadas sean finalmente utilizadas por el propio niño del cual proceden, es extremadamente pequeña. Los motivos son de dos tipos:
1.- las indicaciones del trasplante autogénico son más limitadas que las del alogénico, a parte de que los trasplantes alogénicos provocan un efecto inmunológico antileucémico muy resolutivo.

2.- las enfermedades genéticas y alguna de naturaleza neoplásica con base genética, son motivo de contraindicación para efectuar trasplantes autogénicos con estos propios progenitores hematopoyéticos portadores.

Por otro lado, hasta ahora en todo el mundo solo se ha tenido noticia de 3 casos de trasplante de cordones para un uso autogénico ( es decir, para el propio niño del cual procede), frente de los más de 6.000 trasplantes de cordón efectuados en el mundo a personas no emparentadas con el donante.

En caso que uno de estos niños de los cuales se ha almacenado el cordón tuviese necesidad de un trasplante para una leucemia o enfermedad congénita, se tendría de recurrir a la búsqueda de otro cordón diferente del suyo en un banco público, dado que les células del cordón almacenado podrían ser portadoras del mismo defecto genético responsable de la enfermedad.

¿Qué recomienda la comunidad científica sobre el almacenamiento de cordones umbilicales en reserva para un uso propio (autogénico)?
Numerosos expertos de todo el ámbito de la medicina y muy especialmente del campo del trasplante de los progenitores hematopoyéticos (los conocidos como trasplantes de médula ósea) se han manifestado contrarios al almacenaje de sangre de cordón umbilical para un uso autogénico a causa de la escasa utilidad que se le reconoce (*).

Existen resoluciones de la Comisión Nacional de Trasplantes en nuestro país y también de la propia Comisión Europea y del Consejo de Europa expresando su oposición y como mínimo sus grandes dudas respecto a como puede ser justificable el almacenamiento de sangre del cordón umbilical para un uso autogénico.

Se ha de tener en cuenta que por razones de exigencia de calidad biológica, no todos los cordones donados y obtenidos son finalmente útiles para reservarlos para ser trasplantados. Hasta un 20 por ciento no presenta un número de células mínimo para garantizar la respuesta terapéutica suficiente, y otro gran porcentaje se ha de desestimar por contaminación microbiana durante la obtención o el procesamiento. Hasta un 40% de las unidades de sangre de cordón que están procesadas no son finalmente viables para destinarlas a trasplantes. Por tanto las garantías de obtención y conservación de las unidades de sangre de cordón que pueden ser finalmente útiles para trasplantes que están almacenadas en bancos no acreditados ni auditados, siempre serán menores de las que se darían al cumplir los estándares admitidos. Una razón mas para orientar-nos hacia a la obtención de una suficiente reserva de unidades de cordón umbilical de excelente calidad y de disposición pública.

(*) Véase el documento: https://www.fcarreras.org/pdf/analisis_scu_ocatt_cas.pdf “Análisis del estado actual de los transplantes de sangre de cordón umbilical y de los bancos de cordón para uso familiar” realizado por la Comisión de expertos a instancias de la OCATT, de noviembre de 2005.

¿Qué pasa si un especialista recomienda guardar el cordón umbilical para un posible uso de un familiar?
Cuando se dé el caso que un niño paciente susceptible de tratamiento con un trasplante de proge-nitores hematopoyéticos (PH) alogénico y se diera la circunstancia de que su madre se encontrase embarazada, se puede aconsejar por el especialista que se guarde el cordón umbilical para el her-mano enfermo, por si le fuera histocompatible y además resultase ser la mejor opción de PH entre todas las otras fuentes de PH y los otros cordones compatibles (es la llamada “donación dirigida”). Esta reserva se puede hacer en cualquier banco público sin ningún coste económico para la familia.

¿Puedo reservar la sangre del cordón de mi hijo para un uso autogénico? (es decir, almacenarlo para una eventual utilización para el propio niño)
Desde un punto de vista legal en el Real decreto 1301/2006 se reconoce la capacidad de decisión por parte de los padres de poder guardar la sangre del cordón umbilical de su hijo para una eventual utilización futura (autogénica).

En Catalunya no hay hasta ahora ningún banco de sangre de cordón autogénico autorizado. Pero, siempre que se cumplan las condiciones que recoge el Real decreto citado, se puede enviar la unidad de sangre de cordón umbilical de su hijo a cualquier banco de cordón umbilical autorizado.

Tan pronto como sea autorizado alguno de estos tipos de banco, será posible almacenar sangre del cordón umbilical de los hijos siempre y cuando se cumplan las condiciones siguientes:

-Que el centro donde nace el hijo tenga otorgada la autorización para obtener sangre de cordón umbilical.
-Que el centro donde nace el hijo disponga de un convenio o acuerdo con el banco donde se almacenará la sangre del cordón del recién nacido.

Además se ha de saber que, según el citado Real Decreto, todas las unidades de sangre del cordón almacenadas en este tipo de bancos de sangre de cordón para a un uso eventual autogénico, quedará a disposición del Registro de Donantes de Médula Ósea (REDMO) y pueden ser utilizadas para tratar a cualquier paciente que necesite un trasplante de sangre del cordón si alguna de estas unidades le fuese compatible.

También se ha de tener en cuenta que si finalmente se da el caso que el niño que ha reservado su cordón, finalmente precisa de un trasplante de progenitores hematopoyéticos por sobrevenirle una enfermedad, muy probablemente encontrará otras unidades en el conjunto de los cordones almacenados en los bancos públicos (trasplantes alogénicos) con características mucho más ventajosas para el trasplante que las de su propio cordón.

¿Se puede enviar la sangre del cordón umbilical de mi hijo fuera del Estado español?
Según el RD 1301/2006 usted puede decidir almacenar la sangre del cordón umbilical de su hijo fuera del Estado español, si así lo desea, pero siempre que se cumplan todas estas circunstancias:

- Como siempre, el centro sanitario donde nazca su hijo deberá estar específicamente autorizado para la obtención de sangre del cordón umbilical.
- También, el banco que almacene la unidad de sangre del cordón umbilical deberá estar específicamente autorizado para la actividad de almacenaje.
- Deberá existir un convenio de colaboración entre el centro sanitario donde se haga la obtención del cordón y el banco extranjero que lo almacene.
- Además, en el caso de que el banco extranjero sea de fuera de la Unión Europea, se tendrá de tramitar una solicitud de salida del Estado español a través de l’OCATT que la hará llegar frente de la Subdirección General de Sanidad Exterior del Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la Organización Nacional deTrasplantes.

¿Cuando se ha de solicitar el permiso para almacenar fuera del Estado español la sangre del cordón umbilical para una eventual utilización en el propio niño, quien lo ha de hacer y como se ha de tramitar la solicitud?
Cuando la unidad de sangre del cordón umbilical se almacene en un banco extranjero de fuera de la Unión Europea se deberá de tramitar una solicitud de autorización de salida del Estado español a través de l’OCATT que la tramitará a la Subdirección General de Sanidad Exterior del Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de Organización Nacional de Trasplantes.

Junto a esta solicitud, se presentará:

- Una certificación o documento que demuestre que el banco que almacenará la unidad de sangre del cordón umbilical está específicamente autorizado para esta
actividad.
- Una certificación o documento que demuestre la existencia de un convenio o acuerdo entre la maternidad donde nacerá el niño y el banco que almacenará la unidad de sangre del cordón umbilical.

¿Qué requisitos se han que cumplir para poder ser autorizado como banco destinado a almacenar unidades de sangre de cordón umbilical destinadas a un uso autogénico eventual?
Por tal de que un banco de sangre del cordón umbilical de estas características pueda ser autorizado tendrá que cumplir las siguientes condiciones:

- Cumplir los requisitos especificados en los puntos 2 y 3 del Anexo I del RD 1301/2006.
- Desarrollar su actividad sin una finalidad lucrativa, al igual que para el resto de establecimientos de células y tejidos.
- Mantener los mismos estándares de calidad en la obtención, procesamiento y almacenaje que los bancos de sangre de cordón umbilical de utilización pública.
- Asegurar que, caso de cese de la actividad las unidades de sangre de cordón umbilical almacenadas serán transferidas hacia otro banco sin riesgo de pérdida ni de deterioro.
- Poner a disposición del Registro de Donantes de Médula Ósea (REDMO) todas las identidades (datos de la compatibilidad) de las unidades almacenadas para poder ser consultadas cada vez que se inicie una búsqueda para cualquier paciente que necesite un trasplante (alogénico), por si se encontrase en este banco alguna unidad que le fuese compatible.

Para más información sobre el tema y para obtener los datos de las diferentes instituciones de estas características en Cataluña, puedes llamar al teléfono de información de la OCATT, 933 398 303.

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