La nova Llei 21/2000, de 29 de desembre, fa un tractament especial del dret de l'autonomia del pacient i contempla tot allò que fa referència a la documentació clínica generada als centres assistencials.

La novetat més destacada d'aquesta Llei és la possibilitat d'elaborar documents de voluntats anticipades en la part relativa a l'autonomia del pacient (testaments vitals o testaments biològics).

També s'estableixen criteris pràctics en referència al tractament de la documentació clínica i, en concret, de la història clínica, és a dir, al conjunt de documents que configuren l'historial mèdic de cada persona.

Així mateix, es regulen els drets dels usuaris en relació amb la documentació clínica, el tractament que han tingut en els diversos nivells assistencials, l'accés a la informació que conté, qui hi pot accedir i en quines condicions, i els terminis durant els quals aquesta informació s'ha de conservar.