Per garantir la qualitat de les pròtesis dentals a mida i protegir la salut de les persones, les empreses fabricants ubicades a Catalunya necessiten l'autorització d'obertura del Departament de Salut, la qual és atorgada per resolució del director general de Regulació, Planificació i Recursos Sanitaris d'aquest Departament, un cop s'ha verificat que el titular de l'establiment compleix amb els requisits tècnics i sanitaris establerts en la normativa que regula aquesta activitat.

Observacions

Entitat responsable

Qui ho pot demanar

Qui se'n pot beneficiar

A les persones físiques o jurídiques titulars d'empreses fabricants de pròtesis dentals a mida.

On adreçar-se per realitzar la sol·licitud

• Reial decret 437/2002, de 10 de maig, pel qual s'estableixen els criteris per a la concessió de llicències de funcionament als fabricants de productes sanitaris a mida. (BOE núm. 128 publicat el  29/05/2002)
  
  
• REIAL DECRET 1591/2009, de 16 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris. (BOE núm. 268 publicat el  06/11/2009)